本发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定帕司烟肼及其相关杂质的方法。所述方法中采用的色谱柱是以十八烷基
硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测;所述相关物质包括异烟肼、对氨基水杨酸和相关杂质;所述相关杂质为A‑E中的一种或多种;所述流动相A为磷酸盐缓冲液,所述的流动相B为甲醇。本发明的方法能同时分离测定帕司烟肼中异烟肼、对氨基水杨酸和相关杂质A‑E,与现有技术相比,提高了分离检测的效率;能更精准的确保帕司烟肼原料药及其制剂的质量可控,并最终确定产品的安全有效。
声明:
“HPLC法分离测定帕司烟肼及其相关杂质的方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)