本发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基
硅烷键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测;所述相关物质为SM
1、粗品Z和中间体Z
1‑Z
4的一种或多种,所述流动相A为乙酸铵溶液,所述流动相B为有机溶剂。本发明的方法专属性强,灵敏度高,且方便易操作,能用于监测瑞他莫林各个步骤原料的消失情况及中间体的检测,便于每个中间体能够有效的进行杂质追溯,且贯穿整个项目使用同一个检测方法,既节约成本、又快捷、省时,能够准确、严格的控制成品瑞他莫林的质量。
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