本发明涉及医药化学技术领域,尤其涉及一种3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯中杂质的检测方法,包括:1)将3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯和乙腈的水溶液混合,得供试液a;将待测杂质分别与乙腈混合,得各杂质贮备液;取适量各杂质贮备液分别与乙腈的水溶液混合,得各杂质对照品溶液;将3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯、适量各杂质贮备液和乙腈的水溶液混合,得系统适用性溶液b;2)将乙腈的水溶液、杂质对照品溶液、供试液a和系统适用性溶液b分别采用HPLC进行检测,检测条件为:以十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相;以磷酸二氢钾溶液和乙腈的混合溶液为流动相进行等梯度洗脱;3)通过计算,得到杂质检测结果。所述方法能准确检测出各杂质。
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