本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量的试剂盒,该试剂盒包括包被有HER‑2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER‑2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便,检测灵敏度高,特异性强,检测范围偏宽(0.5~500ng/mL),免去了临床上超限稀释的麻烦;同时本发明配制的特殊的样品稀释液,解决了新旧样本差的问题,降低了假阳和漏检的概率,大大提高了HER‑2检测的准确性,基本可以满足临床检测需求。此外,本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量,可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。
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