本发明公开了医疗器械生物类免疫体外诊断相关技术领域,特别涉及一种甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒及其使用方法;包括相互独立包装的校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂、发光底物和清洗液;其中抗试剂异硫氰酸荧光素标记的甲状腺球蛋白包被抗原和碱性磷酸酶标记的抗甲状腺球蛋白标记抗体;磁微粒试剂是由磁微粒与羊抗异硫氰酸荧光素抗体偶联制得;将化学发光技术与免疫磁微粒相结合,使得检测灵敏度、精密性大大提高、检测范围扩大,反应时间短;并且可以在全自动化学发光仪上同时测定多个样本,实现甲状腺球蛋白抗体的高通量快速化测定,性能可靠、灵敏度高、线性范围宽,可配合半自动、全自动仪器使用。
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