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坎地沙坦酯有关物质的检测方法

921   编辑：管理员   来源：中冶有色技术网  
2023-03-19 07:06:48
本发明涉及化学药品分析技术领域，具体是一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法。本发明所述方法为取坎地沙坦酯待测品，加入稀释剂溶解并稀释，摇匀后作为供试品溶液待用；色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，采用乙腈‑1%冰醋酸为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，进行HPLC检测，记录图谱；所述有关物质为3‑硝基邻苯二甲酸（杂质Ⅰ）和2‑羧基‑3‑硝基苯甲酸乙酯（杂质Ⅱ）。采用本发明方法可对坎地沙坦酯中存在的杂质Ⅰ和杂质Ⅱ进行有效分离并定量测定，且专属性强，灵敏度高、准确度和耐用性好，从而有效地控制坎地沙坦酯产品的质量，确保其药用安全性。
声明：
“坎地沙坦酯有关物质的检测方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)
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化学分析
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