本发明属于分析化学领域,具体涉及一种枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法,选择十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相,以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将枸橼酸托法替布原料药中存在的疑似基因毒性杂质在同一色谱条件下进行快速高效的分离,有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便,可以达到有效控制原料药质量的目的。
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“枸橼酸托法替布疑似基因毒性杂质的检测方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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