本发明提供一种丹红注射液水沉过程在线检测方法,通过设计近红外在线检测装置,在线采集丹红注射液水沉液的近红外透射光谱及水沉液样本,采用高效液相色谱法测得水沉液样本中各质控指标信息,选择近红外光谱建模波段,采用偏最小二乘回归法建立各质控指标模型,并采用各模型评价指标考察模型性能,将已建模型用于水沉过程在线检测。本发明将近红外在线分析技术引入到丹红注射液的水沉过程各化学指标成分的测定,实现对丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B等各质控指标的实时监测,有利于提高丹红注射液水沉过程的质量控制水平,充分保证产品质量稳定、可靠。
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