本发明提供了一种用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法,涉及分析化学领域。该方法采用多糖键合型手性柱,将待测泛酰内酯原料药或制剂粉末用稀释液配制成检测溶液,以正己烷‑异丙醇‑二乙胺(50‑50‑0.1)为流动相,流速为0.6ml/min,波长220nm,柱温35℃。本发明泛酰内酯手性异构体的高效液相色谱分离检测方法分离度高、专属性好,解决了泛酰内酯手性异构体分离难的问题,从而确保了泛酰内酯原料及其制剂的质量可控。
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