本发明提供了一种L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺的分离检测方法及应用,涉及分析化学技术领域。检测方法采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用手性色谱柱;以高氯酸水溶液‑甲醇为流动相;等度洗脱。本发明提供的L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺的分离检测方法,通过对流动相、色谱柱的优化设计,使L‑谷氨酰胺和D‑谷氨酰胺达到有效分离,且分离度良好,不受其他杂质干扰。经过系统方法学验证,专属性强、灵敏度高,可用于甘氨酰‑L‑谷氨酰胺原料药或其制剂中D‑谷氨酰胺的分离检测,提高了氨基酸注射液的安全性和有效性。
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