本申请属于药物分析技术领域。本申请提供了一种药物中醚类杂质的检测方法,包括:取供试品用有机溶剂溶解,再加入萃取试剂振荡得到样品溶液,将样品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪采用外标法进行检测;液相的色谱柱为:辛烷基
硅烷键合硅胶为填料的色谱柱;液相的流动相为:流动相A选自水或盐溶液,流动相B选自乙腈或甲醇。本申请基于主药和待测成分的化学性质,能够用于药物中醚类杂质的定量检测,方法的专属性、线性、准确性、灵敏度、耐用性和稳定性符合检测要求。
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