本发明涉及一种控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法。属于药物化学分析技术领域。该方法是采用反相色谱法结合手性色谱法一起检测分析;所述的反相色谱法是采用以十八烷基
硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以水相为流动相A,以乙腈为流动相B;所述的手性色谱法是采用以三(3,5-二甲基苯基)-氨基甲酸酯直链为填充剂的手性色谱柱,以低级烷烃-低级醇为流动相。本发明具有以下优点:恩替卡韦异构体及其中间体异构体的能够有效分离,分离度大。从源头控制恩替卡韦产品的质量,且得到的恩替卡韦产品的手性纯度高,产品稳定。
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“控制恩替卡韦及其中间体有关物质和异构体含量的检测方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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