本发明公开了一种基于代谢组学与全成分半定量分析的中药制剂质量评价方法,包括以下步骤:(1)取待评价制剂,和内标样品一起制成待测溶液,然后重复进样UPLC‑QTOF‑MS系统;(2)在正负离子模式下,采集数据,然后进行批量归一化分析;(3)利用上述处理的数据文件,通过数据库搜索和分子匹配生成化合物信息;(4)对于多元数据分析,通过提取的数据文件,从质量、保留时间和峰值区域的角度,利用分析软件对待评价制剂进行判别分类;(5)进行化学成分半定量分析,结合以上结果进行化合物鉴定。该方法可作为中药制剂全组分,全药味系统质量控制和评价切实可行的方法。
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