本发明属于分析化学领域,具体涉及一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法,其特征是采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填充剂,以甲醇‑水为流动相A,甲醇为流动相B进行洗脱,所述流动相甲醇‑水的体积比为20‑30:70‑80,用于同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质。本方法可以更好的分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质20S,和或杂质24R,和或杂质7Z,和或杂质14R,和或杂质22Z,避免了干扰,弥补了因现有质量标准和文献均没有提供这一检测方法的空白,且具有简单、快速、准确度高等优点,对帕立骨化醇注射液的质量控制能提供技术支持。
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“同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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