本发明涉及一种中药复方制剂的质量控制方法,具体为基于高效液相色谱‑二极管阵列检测技术(HPLC‑DAD),建立六味地黄丸的组方解析和质量分析方法。该方法分为两个部分:首先利用六味地黄丸中六味饮片化学成分紫外吸收光谱的差异,在多个波长模式下分别识别六种组方饮片的特征峰,建立基于饮片特征峰的六味地黄丸组方解析方法;其次,在饮片特征峰的基础上发展六味饮片的质量标志物(Q‑Marker),以Q‑Marker分析六味地黄丸中六味饮片的质量现状。本发明提供的组方解析和质量分析方法简单高效,为六味地黄丸的整体质量控制奠定了科学基础。
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