本发明公开了一种盐酸左布比卡因的杂质及其制备和分析方法,涉及医药技术领域。本发明发现了一种新的盐酸左布比卡因工艺杂质,命名为杂质G,其化学名为1‑丁酰基‑N‑(2,6‑二甲苯基)‑2‑哌啶甲酰胺,分子式为C
19H
28N
2O
3,该工艺杂质结构首次报道,是一个全新的化合物。本发明还设计了该杂质合成方法,且获得的杂质纯度大于95%,在盐酸左布比卡因的有关物质检查项中作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制,可准确对该杂质进行定性与定量分析,有助于进一步完善盐酸左布比卡因的质量标准,同时利用本发明中的液相分析方法能快速检测出杂质G,提高了该杂质的检出率,结果准确可靠。
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“盐酸左布比卡因的杂质及其制备和分析方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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