本发明涉及免疫分析医学领域,具体地,本发明提供了一种甲型肝炎病毒IGM抗体化学发光免疫测定试剂盒及其制备方法。根据本发明的试剂盒包括:1)甲型肝炎病毒IGM抗体阴、阳性对照品;2)包被的固相载体;3)甲型肝炎病毒抗原液;4)酶标记物;5)化学发光底物;以及6)浓缩洗涤液。进一步,根据本发明制备上述试剂盒的方法包括以下步骤:1)以甲型肝炎病毒IGM抗体阴、阳性血清制备对照品;2)以抗人-Μ链抗体(单抗或多抗)包被固相载体;3)以甲型肝炎病毒抗原制备抗原液;4)以酶标记甲型肝炎病毒抗体(单抗或多抗);5)配制化学发光底物液;6)制备浓缩洗涤液;7)分装上述甲型肝炎病毒IGM抗体阴、阳性对照品、甲型肝炎病毒抗原液、酶标记物、化学发光底物及浓缩洗涤液;以及8)组装为成品。本发明的试剂盒具有简便、快速、灵敏、稳定等优点。
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