本发明涉及药物分析化学领域,特别涉及一种同时测定胞磷胆碱钠及九种有关物质的UPLC分析方法。该方法包括:采用反相色谱柱进行色谱分析,反相色谱柱以亲水性的十八烷基
硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液为流动相A,以有机溶剂为流动相B,对胞磷胆碱钠的样品溶液进行梯度洗脱,按面积归一化法测定胞磷胆碱钠的纯度及九个杂质的含量。本发明提供的技术方案可以将胞磷胆碱钠杂质进行有效分离,从而可以准确控制胞磷胆碱钠的质量,本发明显示出对胞磷胆碱钠的多个杂质的检测优势,可为胞磷胆碱钠的纯度及其杂质含量的测定提供了一种准确的、高效的检测方法。
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