本发明提供一种基于吖啶酯化学发光、链霉亲和素磁珠‑生物素放大反应体系的检测试剂盒,同时还提供了该试剂盒的制备工艺及检测方法,属于体外诊断技术领域。该试剂盒的反应体系包括:吖啶酯标记的抗体或抗原、生物素标记的抗体或抗原、链霉亲和素包被带有羧基或者Tosyl官能团的磁珠,所述的磁珠粒径范围为0.1‑5μm。本发明通过采用不同粒径的磁珠共混或者添加链霉亲和素的方法以及将生物素标记物与链霉亲和素磁珠预混三种方案解决了免疫试剂生物素干扰的问题。本发明的试剂盒检测线性范围宽,线性拟合度〉0.99,特异性好,灵敏度高,检测浓度低,抗生物素干扰能力高达100ng/mL以上。
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