本发明公开一种化学药物盐酸阿考替胺中有关物质的检测方法:采用高效液相色谱分析方法,选用十八烷基
硅烷键合硅胶色谱柱,流动相A为甲醇,流动相B为含0.1%-1%扫尾剂和0.1%-1%pH调节剂的水溶液,进行梯度洗脱。本方法经过系统的方法学验证,可以同时分析盐酸阿考替胺的所有已知杂质,进行定性和定量的
分析检测。该方法专属性强、准确度高、重现性好、简便实用具有明显超越性和实用性。
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