本发明提供了一种双抗体夹心型化学发光标记免疫分析方法,该方法在常规双抗夹心型CLIA方法基础上针对化学发光剂和抗体结构加以改进,采用了与待测抗原、吖啶酯均有抗原抗体反应活性的双特异性抗体,使吖啶酯与抗体间的结合避免了化学偶联的模式,从而克服了化学偶联模式下抗体上吖啶酯结合量较低的技术问题。再加之本发明所选用的双特异性抗体对吖啶酯具有较高的亲和力(解离常数小于2×10‑8),从而进一步提升了化学发光剂的标记水平。在此基础上,本发明改进了化学发光剂的结构,以多聚体的形式替代单分子的吖啶酯,所得的多聚吖啶酯中单体数量大于20,提高了抗体上结合的吖啶酯数量,从而提高发光强度,可进一步提高CLIA方法的灵敏度。
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