本发明涉及药物散剂辅料的近红外光谱快速无损鉴别法,属于药物制剂分析领域。包括以下步骤:1.收集相同种类原料药不同辅料的散剂样品;2.采集药物散剂样品的近红外光谱;3.以最优的化学计量学前处理方法对近红外光谱进行前处理;4.以最优的建模光谱范围、较低的光谱数据维度建立药物散剂辅料的鉴别模型;5.评价所建药物散剂辅料鉴别模型的性能;6.应用所建模型鉴别未知药物散剂样品的辅料类别。该方法准确快速,无需进行复杂的预处理,不使用试剂,不破坏样品,为加强药物散剂的质量控制提供了新的技术支持。
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