本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离检测比拉斯汀中间体4‑[1‑(4,5‑二氢‑4,4‑二甲基‑2‑恶唑基)‑1‑甲基乙基]苯乙醇及其有关物质的方法,该方法以十八烷基
硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲盐溶液‑有机相为流动相梯度洗脱,可以定量测定比拉斯汀中间体及其有关物质的含量,从而有效控制比拉斯汀中间体的化学纯度,减少副反应的发生和杂质的生成,实现比拉斯汀的质量可控。本发明方法灵敏度高,专属性强,准确度高,且操作简便。
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