本发明属药物化学技术领域领域,公开了一种利格列汀杂质的制备方法及应用,其中,该制备方法包括以下步骤:1)将化合物I与乙醇胺混合,加入溶剂,加热并搅拌;2)将步骤1)所得反应液冷却,加水搅拌;3)减压抽滤,干燥,得到所述利格列汀杂质,记为化合物II;其中,所述化合物I的结构式为
所述化合物II的结构式为
该制备方法对利格列汀原料药的杂质分析具有重要的作用,为利格列汀药物的安全评价提供理论依据,可应用在利格列汀相关物质检查时作为杂质对照品,应用前景广泛,可大力推广。
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