本发明属于分析化学领域,涉及一种分离测定阿维A及其基因毒性杂质的方法。用于固液分离测定阿维A及其基因毒性杂质的试剂组合物为:酸性水溶液体系和有机溶剂;采用上述试剂组合物阿维A及其基因毒性杂质的方法为:取供试样品溶于四氢呋喃,用稀释剂稀释得样品溶液;配制流动相;将所述样品溶液注入分离检测系统中,用所述流动相对所述样品溶液进行洗脱分离得洗脱液;所述洗脱液进入检测器测定。本发明能同时将阿维A及其基因毒性杂质完全分离,检测中溶剂峰不干扰阿维A及其基因毒性杂质的测定,分离度大于1.5;且本方法简单,灵敏度高,分析时间短,专属性强,重现性好,可以同时有效分离及高灵敏(达ppm级)测定阿维A原料药及制剂中基因毒性杂质含量。
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