本发明涉及分析化学领域,尤其涉及己酮可可碱中潜在基因毒性杂质的检测方法。对于以1,3‑溴氯丙烷为起始物料合成己酮可可碱中潜在的基因毒性杂质1,3‑溴氯丙烷、1,3‑二溴丙烷、3‑氯‑1‑丙醇、3‑溴‑1‑丙醇,本发明提供的气相色谱‑质谱联用检测法,灵敏度高,准确可靠,线性关系良好,同时具有良好的精密度和耐用性,为监控己酮可可碱的质量稳定性和临床用药安全性提供了保证和依据。
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