本发明提供了一种检测I、II型rhTNK‑tPA含量的方法,涉及分析化学技术领域。该方法包括(1)将I、II型rhTNK‑tPA标准品按不同百分比含量配制混合溶液,进行样品前处理,然后采用反相高效液相色谱法进行
分析检测,建立标准曲线;(2)将待测rhTNK‑tPA样品溶液进行与步骤(1)相同的前处理,采用与步骤(1)相同的色谱法进行分析检测,得出I、II型rhTNK‑tPA的含量。通过本发明的方法,可使rhTNK‑tPA的I/II型峰的基线完全分离,分离度可达到2.8以上;本发明的方法准确度可达到86.52%~116.90%,重复性和精密度的相对标准偏差(RSD)<2%。
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