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达沙替尼组合物片剂及其制备方法

1070   编辑：管理员   来源：中冶有色技术网  
2023-03-19 08:04:29
本发明公开了一种达沙替尼组合物片剂及其制备方法，所述片剂的成分按重量百分比计包括：达沙替尼晶体24～28％、乳糖28～32％、微晶纤维素28～32％、羟丙纤维素2.8～3.5％、交联羧甲基纤维素钠8～9％、硬脂酸镁0.3～0.8％。本发明的达沙替尼组合物片剂经同步处方工艺及设备验证表明在初步放大生产中具有一定耐用性，重现性较好，处方及工艺符合实际生产要求，本发明的达沙替尼组合物片剂在高温、高湿、光照条件下相对稳定，长期和加速稳定性研究数据表明，本发明的达沙替尼组合物片剂在考察期内物理、化学性质基本稳定，所有检测指标符合既定标准且没有出现明显不良趋势。
声明：
“达沙替尼组合物片剂及其制备方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)
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