本发明公开了用于制备碘[131I]化钠溶液的原料二氧化碲质量标准,包括以下步骤:S1:根据二氧化碲为两性化合物的性质以及原子发射光谱中的Te元素固有的一系列特征谱线用于鉴别二氧化碲;S2:碲为矿物或矿渣中提取而得,其含有的元素杂质较多,从药品的安全性角度考虑,将有毒有害易引入碘[131I]化钠溶液中的元素杂质列入检测标准;S3:采用氧化还原滴定法测定原料中二氧化碲的含量,解决了现有二氧化碲的物理规格和化学成分测试方法均无具体标准,注明供需双方协商确定标准,该标准不能满足作为药用原料要求的问题。
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