本发明属于中药质量控制领域,具体涉及一种中成药质量一致性评价方法。本发明提供的中成药质量一致性评价方法,以同一厂家同一品种中成药为基本单元,分别从批内和批间两个维度分析样本中化学成分含量的“一致性差异值”,并对该两个维度的一致性评价结果同等重视,从而可考察不同生产环节对中成药质量的影响,补齐目前中成药质量分析的短板;同时以求和的方式处理样本的批内和批间的一致性差异值,建立比较全面的质量评价方法,对实际生产的质量控制有指导意义。
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