本发明属于化学制药技术领域,公开了一种马来酸依那普利片及其制备方法。本发明公开的马来酸依那普利片主要含马来酸依那普利3~9份,填充剂40~60份、崩解剂0~35份、粘合剂0~2份、润滑剂0.1~4份和助流剂0.1~3份。与现有的市售马来酸依那普利片相比,本发明提供的马来酸依那普利片采用了传统概念上与马来酸依那普利原药相容性较差的辅料,通过原辅料之间的特定配比以及特殊的制备工艺,使得使用普通辅料所生产的马来酸依那普利片具有优良的稳定性,经检测,本品多批的有关物质量均不超过3.0%,质量稳定性优于其他企业同一产品,提高稳定性的同时最大限度的节约了成本。
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