本发明涉及肝达康胶囊的制备方法,属于中药的制备方法。本发明在新工艺确立后,通过对三批中试产品的研究和动态检测,确立了本品的性状鉴别和4个药材的薄层鉴别,并建立了对芍药苷的HPLC的含量测定方法。以上质量标准,使改进工艺后的肝达康胶囊在生产中,从投料、中间品到成品各个环节得以有效的控制,使产品质量得到保证。肝达康胶囊能明显对抗CCl4及D-半乳糖胺引起的转氨酶升高,减轻化学物质对肝脏的损伤程度,保护肝细胞膜。肝达康胶囊还能显著提高小鼠的吞噬功能及绵羊红细胞所致小鼠溶血素抗体的生成,证明本发明产品有较好的提高小鼠的免疫功能,说明新剂型肝达康胶囊有很好的保肝、护肝作用,用于临床将会取得较好的疗效。
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