一个组分中药的研究方法和技术路线,可制造出组分中药、建立中药药效组分质量标准体系,其特征在于:由7个主要研究步骤组成:传统标准中药→药效组分的分析测定→初步组分中药→按照中药功能主治设计的组合药理学辅助实验→人体或大动物体内药效组分代谢实验→药效组分质量标准建立→组分中药。组分中药是由中药药效组分组成,药效组分包括3个层次:①配伍组分:符合临床治疗要求的饮片;②药效物质类别组分:化合物类别,信息物质;③药效物质单体组分:化学单体;蛋白质,核酸,多糖。中药药效组分质量标准体系研究的方法及内容包括:有效性指标、安全性指标和稳定性指标。
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