本发明属于药物化学领域,具体涉及一种阿莫西林的降解杂质及其制备方法。其结构如下:该杂质是一种可以为阿莫西林及制剂检测提供定性及定量分析的对照品,通过该杂质的研究来提高阿莫西林原料及制剂质量标准,为阿莫西林的安全用药提供保证。本发明还提供其制备方法,将阿莫西林原料或其制剂在高温高湿条件下制成,经纯化得到阿莫西林的降解杂质;所述的高温条件为加热至30‑100℃,所述的高湿条件为相对湿度大于60%的环境、水或含水溶剂。纯度高,纯度大于95%,满足作为杂质对照品的要求,可用作杂质定性及定量研究。
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