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筛查正清风痛宁制剂中潜在致敏组分的方法

1237   编辑:管理员   来源:中冶有色网  
2023-03-19 07:29:32
本发明公开了一种筛查正清风痛宁制剂中潜在致敏组分的方法,该方法包括构建细胞膜色谱‑‑CMC2、构建CMC‑HPLC/MS系统的具体步骤;正清风痛宁制剂原料或注射剂样品进入CMC系统,致敏组分,会与肥大细胞膜结合,被CMC系统识别并将出峰,其根据其在细胞膜上保留的时间对其保留组分进行接液,接液浓缩;将所得的浓缩液作为新的样品,进入HPLC/MS系统进行化学结构检测,对HPLC/MS分析中的ESI‑MS图谱进行分析,根据其分子离子峰可以判断出浓缩液中的化学成分,即为致敏组分。本发明建立了高效、灵敏的正清风痛宁制剂药物类过敏组分的筛查方法,提高了致敏组分筛选准确率。
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