本发明公开了一种评价注射剂临床配伍相容性的方法,该方法包括以下主要内容:样品液的制备;滴定;反应活性谱的生成;计算相应的热力学参数焓变ΔH、反应常数K和熵变ΔS等;根据ΔH与TΔS的关系,这里T为反应温度,判断反应类型是焓驱动反应还是熵驱动反应,进而判断注射剂临床配伍的相容性。该发明方法与已有的检测方法相比,其优势在于普适性强、灵敏度高、操作简便、干扰因素少、重现性好,通过仪器等温功率补偿系统,体系在线滴定时可以快速达到基线平衡,以适应连续滴定,增加测量准确性;无需知道溶液中全部成分即可通过参数判断反应类型,对物质基础不明确的如中药注射剂尤其适用;可以有效的弥补无对照品、成分特征吸收谱或吸收波长难以确定而导致常规化学分析方法无法检测的局限,且具有较好的普适性及反应活性指纹谱特征。
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