本发明涉及生物药物活性检测领域,尤其涉及一种抗PD?L1单克隆抗体的生物活性测定方法。本法利用PD1/PD?L1阻断检测系统,当抗PD?L1单克隆抗体与靶细胞表达的PD?L1结合,阻断了PD1与PD?L1蛋白的结合,通过信号转导激活了转录因子NFAT,启动荧光素酶的表达,其表达量与抗PD?L1单克隆抗体的生物活性呈正相关,加入细胞裂解液和荧光素酶底物后,测定其化学发光值并绘制量效曲线,以此测定抗PD?L1单克隆抗体生物学活性。此法操作简单,专属性强,耐用性高,对于抗PD?L1单克隆抗体的质量控制和临床应用具有重要意义。
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