本发明属于分析化学领域,具体涉及一种泊沙康唑中间体Z及其相关基因毒性杂质的分离与测定方法。所述的方法采用十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相,以溶剂A与溶剂B的混合物为流动相进行分离,该方法能够实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离。所述的分离测定方法是采用高效液相色谱法,取中间体Z及相关基因毒性杂质对照品分别制备成对照品溶液和供试品溶液,进行高效液相色谱分析,记录色谱图,按照面积归一化法计算供试品中所含泊沙康唑中间体Z及相关基因毒性杂质的含量,实现中间体Z及相关基因毒性杂质的有效分离与检测,操作简单,专属性强,从而确保了泊沙康唑原料及其制剂的质量安全可控。
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“泊沙康唑中间体Z及其基因毒性杂质的分离与测定方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)