一种富马酸卢帕他定杂质J的制备方法,它主要包括一化学结构式(1)所示的富马酸卢帕他定杂质J,它包括如下步骤:a)式(2)化合物富马酸卢帕他定与双氧水溶液反应,得到式(1)化合物3-{[4-(8-氯-5, 6-二氢-11H-苯并[5, 6]环庚烷[1, 2-b]吡啶-11-烯基-)-1-哌啶基]甲基]}-1-丙酸-5-甲基吡啶内盐粗品,即富马酸卢帕他定杂质J粗品;b)式(1)富马酸卢帕他定杂质J粗品经过提纯得到富马酸卢帕他定杂质J纯品;通过对此富马酸卢帕他定杂质的制备,为富马酸卢帕他定杂质的定性及定量分析提供对照品,从而提高富马酸卢帕他定的质量标准,为富马酸卢帕他定的安全用药提供了指导。
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