本发明涉及一种基于稀有细胞检测HER-2/CEP17基因状态的方法及试剂盒,所述方法包括以下步骤:步骤1,获得血液样本或体液样本,样本中包含循环肿瘤细胞或其他稀有细胞与白细胞的混合细胞群;步骤2,用缓冲液稀释样本,去除血浆,并回收CTC或其他稀有细胞;步骤3,用红细胞裂解液裂解,去除红细胞,并回收CTC或其他稀有细胞;步骤4,用包被有抗人白细胞相关抗原抗体的磁微粒同回收细胞混匀孵育,结合并形成磁微粒-白细胞混合体;步骤5,离心将磁微粒-白细胞混合体与其他细胞分离,得到含有CTC或其他稀有细胞及少量白细胞的混合细胞群;步骤6,使用免疫荧光细胞化学与荧光原位杂交的相结合的方法,测定HER-2/CEP17的状态,同时进行CTC或其他稀有细胞的鉴别。
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