本发明属于分析化学技术领域,涉及一种同时检测西他沙星及其多种异构体杂质的方法。该方法利用高效液相色谱法进行检测,色谱条件包括:色谱柱采用多糖衍生物涂敷型反相手性色谱柱;流动相采用二元流动相体系,A相为0.45~0.55%v/v的三乙胺水溶液,B相为乙腈;洗脱方式采用等度洗脱,且A相与B相的体积比为7:93~9:91。本发明的方法具有兼顾定性与定量、结果准确可靠、重现性好、操作简单等特点,能够同时且高效检测西他沙星及其SRR、RSR和RSS型旋光异构体,从而实现对其杂质谱的准确监控和对产品质量的严格控制。
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