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检测瑞舒伐他汀钙有关物质的方法

838   编辑：管理员   来源：中冶有色技术网  
2023-03-19 07:06:47
本发明涉及分析化学技术领域，公开了一种运用高效液相色谱检测瑞舒伐他汀钙有关物质的方法。该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以适宜的流动相和洗脱程序对瑞舒伐他汀钙原料药或制剂进行HPLC检测，不仅可以定量测定其存在的有关物质的含量，而且能够完全分离主药和各杂质，峰型较好，符合中国药典的规定，并且具备较低的检出限，以及具备极高的检测N‑甲基瑞舒伐他汀酰胺的准确度，有效控制瑞舒伐他汀钙原料药或制剂的质量，本发明方法专属性强、分离度高，灵敏度高，准确度良好。
声明：
“检测瑞舒伐他汀钙有关物质的方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
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