本发明公开了一种检测夫西地酸中有关物质含量的方法,涉及化学分析技术领域,本发明采用LC‑MS法检测夫西地酸中杂质M的含量,采用液相色谱和MS检测器,可以准确定位杂质M,响应较高,专属性强;在本发明提供的LC‑MS检测条件下,通过外标一点法检测供试品溶液中杂质M的含量,并进行了系列的方法学验证,结果表明本发明检测方法的专属性强、准确度和精密度高、重复性好,符合药物质量标准研究的技术要求。
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