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注射用泮托拉唑钠有关物质的分析方法

785   编辑：管理员   来源：中冶有色技术网  
2023-03-19 06:50:35
本发明公开了一种注射用泮托拉唑钠有关物质的分析方法，涉及化学药物分析方法技术领域，采用高效液相色谱法分析，色谱条件为：色谱柱为Waters XBridge C18；检测波长为290nm；柱温为40℃；流动相A为0.005mol/L磷酸二氢铵溶液‑乙腈‑甲醇体系，其中，磷酸二氢铵溶液用磷酸调节pH至7.5，磷酸二氢铵溶液、乙腈、甲醇的体积百分比为85：6：9；流动相B为乙腈‑甲醇体系，乙腈和甲醇的体积百分比为4：6；采用梯度洗脱。本发明通过筛选合适色谱条件及梯度洗脱程序，对泮托拉唑钠中有关物质进行了色谱分析，能同时检测出多种杂质，且分离度均大于1.5，尤其是杂质D、F达到基线分离，能够快速、有效、准确的监控注射用泮托拉唑钠中的有关物质，且检测限低。
声明：
“注射用泮托拉唑钠有关物质的分析方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)
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