本发明公开了一种C反应蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和应用,包括:M试剂、R试剂、发光底物液和校准品,其中M试剂为包被抗体M的磁珠试剂,R试剂为连接抗体R的酶标记试剂,抗体M和抗体R均可与C反应蛋白特异结合,所述抗体M和抗体R的亲和力常数的比值为1×10
‑7~1×10
‑2或1×10
2~1×10
7。本发明通过改变磁珠包被的抗体M和酶标记的抗体R的亲和力大小,使抗体M和抗体R的亲和力常数存在显著差异,进而同时提高了C反应蛋白化学发光免疫检测试剂盒的线性范围和灵敏度,避免了传统的免疫比浊法灵敏度低,化学发光免疫法线性范围窄,因此在临床使用中受限的问题,实现了对C反应蛋白的准确检测。
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