本发明涉及临床凝血检验制剂的制备方法,具体凝血因子VIII质控品制备方法,用物理化学方法处理多人份混合血浆,特异性灭活多人份混合血浆中的凝血因子VIII得到缺乏凝血因子VIII血浆;再将多人份混合血浆与缺乏凝血因子VIII血浆按照一定比例混合,制备成凝血因子VIII含量为不同浓度水平的凝血因子VIII质控品,加入冻干保护剂,分装,冷冻干燥,获得凝血因子VIII质控品。本发明制备的凝血因子VIII质控品,其产品均一性、稳定性及冻干品复融后稳定性好,可代替进口产品用于凝血因子VIII检测的质量控制,有利于降低检测成本,提升我国对凝血因子VIII检测的能力。
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