本发明公开了一种头孢替坦二钠中杂质的制备与结构确证方法,属于药物分析技术领域,原有文献报道,采用HPLC-MS方法对样品中的杂质进行结构推导,但针对较小含量的杂质,液质联用很难获得满意结果,也未见有该杂质的文献和专利报道。本发明针对以上问题,采用制备柱分离,富集目标杂质,并进一步分离纯化,最终获得杂质单体,进行确证得出该杂质化学结构,方法简单,结果准确,可用于头孢类样品的杂质分析控制。
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