本发明属于分析化学领域,具体涉及一种盐酸达泊西汀中间体SM1及相关杂质的分离与测定方法,所述的分离方法是采用十八烷基键合多孔硅胶和/或无机氧化物微粒为固定相,以乙腈水溶液为流动相进行分离,该方法能够实现SM1及相关杂质的有效分离;所述的测定方法是采用高效液相色谱法,取供试品制成供试品溶液,再取供试品溶液按一定倍数稀释得自身对照溶液,分别取供试品溶液及自身对照溶液采用上述的固定相和流动相进样分析,记录色谱图,按主成分自身对照法计算供试品中待测样品SM1及相关杂质的含量,不仅能够实现SM1及相关杂质的有效分离,而且能够准确测定SM1及相关杂质的含量,且操作简单,准确度高。
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