本发明公开了一种C反应蛋白定量测定试剂盒,属于医疗器械生物类免疫体外诊断领域。该试剂盒包括校准品、质控品、抗试剂、磁微粒试剂和发光底物。本发明还公开了该试剂盒的制备方法与使用该试剂盒检测C反应蛋白的方法。本发明以异硫氰酸荧光素标记的C反应蛋白包被抗体和碱性磷酸酶标记的C反应蛋白标记抗体制备抗试剂,以抗异硫氰酸荧光素抗体偶联羧基磁珠制得磁微粒试剂,使免疫反应更容易混匀和分离,而且大大提高了反应速度,以新型化学发光底物ALPS为底物,提高了试剂盒的灵敏度和特异性性能。本发明的检测试剂盒性能可靠、灵敏度高、线性范围宽,可配合半自动、全自动仪器使用。
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