本发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定阿伐斯汀及其相关杂质的方法。该方法采用的色谱柱是以十八烷基
硅烷键合硅胶为填料,并采用无机盐缓冲体系和有机溶剂组成的流动相进行梯度洗脱,进入检测器进行检测;相关杂质为包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G和杂质H的一种或多种。本发明的方法能有效分离阿伐斯汀及其相关杂质(杂质A~G),且方法分离度好,专属性强,灵敏度高且准确,对于实现阿伐斯汀质量控制具有极其重要的意义。
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